【规格】

       10% 1.5ml 150mg/瓶；10% 3ml 300mg/瓶。

   【用法用量】

   用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。

   每个患者的最佳用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。

   推荐的剂量与疗程：

     预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。

   【不良反应】

    尚待积累规范系统的不良反应监测资料。少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应，偶尔会出现发热、皮疹或荨麻疹，无需特殊处理，可自行恢复。

   【禁忌】

      1．对人免疫球蛋白和本品任何成份过敏者或有其他严重过敏史者。 

   2．有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 

   【注意事项】

      1．本品只能肌内注射。 

      2．本品瓶子有裂纹、瓶盖松动、或超过有效期时不得使用。 

      3．本品应为无色或淡黄色可带乳光澄明液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。 

     4．本品一旦开启应立即一次性用完，未用完部分应废弃，不得留作下次使用或分给他人使用。

      5．运输及贮存过程中严禁冻结。

   【孕妇及哺乳期妇女用药】

   未进行该项试验且无可靠参考文献。 

   【儿童用药】

   见[用法用量]项。 

   【老年用药】

   未进行该项试验且无可靠参考文献。

   【药物相互作用】

   本品尚无与其它药物相互作用的临床研究资料。因此本品须严格单独注射，不得与其他任何药物混合使用。 

   为了避免被动接受本品中特异性抗体的干扰，注射本品3个月后才能接种某些减毒活疫苗，如脊髓灰质炎、麻疹、风疹、腮腺炎以及水痘病毒疫苗等。基于同样的考虑，在非紧急状态下，已经接种了这类疫苗的患者至少在接种后3～4周才能注射本品；如果在接种后3～4周内使用了本品，则应在最后一次注射本品后3个月重新接种。

   【药物过量】

   本品尚无超过推荐剂量的临床研究资料。过量注射可能会在注射部位产生疼痛或硬结。

   【药理毒理】

   注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者，使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。

   【药代动力学】

   据报道,注射本品大约2天后出现峰值,正常个体的循环免疫球蛋白半衰期为23天。

   【贮藏】

      2～8℃避光保存和运输。

   【包装】

   中硼硅玻璃管制注射剂瓶及注射用卤化丁基橡胶塞包装，1瓶/盒。

   【有效期】

      36个月

   【执行标准】

   《中国药典》2015年版三部

   【批准文号】 

      10% 1.5ml 150mg/瓶  国药准字S10980024

      10% 3ml 300mg /瓶  国药准字S10980023

   【生产企业】

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